Anvisa determina recolhimento de antibióticos e solução fisiológica após identificar falhas de qualidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de medicamentos e de uma solução fisiológica após a identificação de desvios de qualidade que podem representar riscos aos pacientes. A medida foi publicada no Diário Oficial da União e inclui a suspensão da comercialização, distribuição e utilização dos produtos afetados.

Entre os medicamentos recolhidos está o lote 2519879 do antibiótico injetável Polycid, fabricado pela União Química. Segundo a Anvisa, foi encontrado um fragmento de vidro no interior de um frasco ampola íntegro do medicamento, utilizado no tratamento de infecções graves. A empresa informou que o recolhimento já havia sido iniciado de forma voluntária após a identificação pontual do problema.

Outro produto afetado é o lote 24101854 do Fosfato de Clindamicina Injetável, fabricado pela Hypofarma. Durante a fiscalização, foram constatadas alterações na solução, que apresentava coloração amarelada, além da presença de partículas estranhas e precipitados em frascos lacrados.

Em nota, a Hypofarma informou que está cumprindo integralmente a determinação da Anvisa e colaborando com as autoridades sanitárias para garantir a segurança dos consumidores.

A Anvisa também proibiu a comercialização, distribuição e uso do lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9 mg/ml, produzida pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. O produto, com validade até junho de 2027, apresentou desvio de qualidade durante as análises realizadas pelo órgão regulador.

A orientação é para que hospitais, clínicas, farmácias e demais estabelecimentos de saúde interrompam imediatamente o uso dos lotes citados e sigam os procedimentos de recolhimento estabelecidos pelos fabricantes e pela Anvisa.

O Prudentopolitano seguirá acompanhando o caso e trazendo novas informações sobre as medidas adotadas pelas autoridades sanitárias.